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微波干燥杀菌技术在医药加工领域符合GMP要求

时间 : 2018-03-12 23:42:12点击数 : -

微波干燥杀菌设备在医药方面有何应用呢,接下来就和勃达小编一起看一看吧。

  采用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的5种产品进行实验,考察微波干燥效果和产品质量。所选药品为水丸型的脑力清丸(含芳香性成分)、水蜜丸型的脏连丸(含动物胶、动物脏器成分)、麻仁丸(含油脂类成分)、五子衍宗丸(含糖、脂类成分)、浓缩水蜜丸型的轻身消胖丸(含浸膏),以上药品均采用泛制法制备。根据丸剂不同品种的特性和湿丸含水率,控制丸药进料厚度在3cm以下,调节传动装置输送带的速度分别为80r/min、100r/min 、200 r/min,以干丸含水率为工艺控制指标,进行干燥灭菌实验。所得干丸进行质量检查,其性状、鉴别、重量差异、溶散时限、水分以及微生物限度检查等各项质量指标均符合要求。

 

结果表明,微波干燥效果与丸剂中所含的药材成分有关,含糖类、油脂类、动物胶、动物脏器以及浸膏成分的水蜜丸,内部水分扩散速度较慢,宜采用低转速、长时间的干燥工艺;含挥发性成分的水丸,内部水分和挥发性成分扩散速度较快,宜采用高速转、短时间的干燥工艺,避免挥发性成分的损失,必要时可进行二次干燥使水分达到要求。由于微波干燥时,丸药内部蒸汽压力大于外部,丸药产生一定的膨化,加快了丸药的溶散速度,一般丸剂在1h内完全溶散,如麻仁丸和轻身消胖丸的溶散时限,药典规定不得超过2h,经过微波干燥的成品均在1h内溶散,中试结果显示,微波灭菌的成品与生药原粉比较,细菌总数下降1~2个数量级,微波作用时间长、灭菌效果好。

 

因此,在使用微波干燥时,应对被干燥物料进行加工工艺实验,以保证取得良好的干燥灭菌效果。如对中药丸剂的干燥应使用小功率、快速、长距离的干燥方法,以防丸剂的爆裂,影响其质量。一般微波干燥处理过的丸剂比传统方法处理的丸剂,保质期要长1/3以上。

 

  可见,微波技术用于中药制剂的干燥灭菌,不仅干燥速度快,能源利用率高,干燥灭菌效果好,成品质量高,而且可以进行连续化、自动化生产,工作效率高、生产环境好,符合GMP要求,值得推广应用。

 

勃达公司以工业微波设备为核心,专业设计制造整条烘干生产线设备,包括不限于微波干燥设备热风干燥设备热泵烘干机微波真空干燥设备微波干燥杀菌设备微波高温设备热风循环烘箱热泵烘干房、以及配套输送机械等全套工业自动化生产线装备。畅销全国各地区及美国、韩国、马来西亚、澳大利亚、泰国、越南、印尼、菲律宾、利比亚、巴基斯坦等国家。勃达生产线代表作客户有:北京同仁堂、河南好想你枣业、湖北倪氏国际玫瑰集团、中诺药业、荣利达食品、石药集团、八一化工、江钨集团、沈宏集团、中南钻石、许昌皓邦等整个生产线。

 

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